Tätigkeitsbeschreibung
Selbständige Organisation, Vorbereitung und Durchführung von wiederkehrenden GMP Schulungen
- Sicherstellung des GMP-konformen Betriebs der Schulungssoftware
- Selbständige Erstellung von Annual Product Reviews, Trending Berichten und ggf. Untersuchungsberichten
- Selbständige Überprüfung von Logbüchern und ausgefüllten Formularen anderer Abteilungen sowie von Dokumenten externer Dienstleister
- Selbständige Pflege der abteilungsinternen Qualitätssicherungsdokumente (u.a. SOP´s, AA´s, Spezifikationen)
- Ausgabe und Kontrolle von Herstell
- und Reinigungsprotokollen
- Selbständige Pflege der Datenbestände unter anderem des Abweichungs-, Change Control-, Schulungs
- und CAPA-Systems
- Durchführung von Aggregatkontrollen in der Produktion
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Betreuung von internen und Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
- Beratung anderer Abteilungen bei Fragestellungen zu cGxP