Stellendetails

Qualitätsmanager / Teamleiter QM, QS m/w/d zur Direktanstellung

Rosenheim | Vollzeit | ab sofort

Tätigkeitsbeschreibung

  • Prüfen und Umsetzen normativer und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820 MDR und FDA)
  • Fachliche und disziplinarische Führung eines kleinen QM-/QS Teams
  • Funktion des Qualitäts
  • Management Beauftragten
  • Prüfen und Umsetzen der Kundenanforderungen
  • Information an Geschäftsführung sowie die Führungskreise über Entwicklungen und Tendenzen in Fachbereichen (Management Review)
  • Koordination interner und externer Reklamationen inkl. des CAPA Prozesses
  • Erstellen von Reklamations
  • und CAPA-Berichten
  • Überwachung und Prüfung von Maßnahmenplänen und deren Wirksamkeit
  • Leitung der wöchentlichen Besprechungen zu Qualitätsthemen
  • Koordination des Auditprogramms (Benannte Stelle, Intern und durch Kunden)
  • Durchführung von Lieferantenaudits
  • Erstellen, Prüfen und Schulen von Dokumenten und Prozessen des QM Systems (wie PB’s, AA’s, usw.)
  • Klärung von Qualitätsproblemen (intern und extern)

Kenntnisse

  • Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Wirtschaft und/oder Technik mit Weiterbildung zum Meister m/w/d / Techniker/Betriebswirt m/w/d oder akademischen Studium
  • Einschlägige Qualifizierung und Berufserfahrung im Bereich QM / QS in der Medizintechnik, Pharma
  • / Lebensmittelbranche oder ähnlich regulierten Umfeld
  • Statistikkenntnisse und Auditerfahrung
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Systemische Denk
  • und Arbeitsweise
  • Führungserfahrung von Vorteil
  • Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Berufsgruppe

Qualitätssicherung

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RoTIS
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