Qualitätsmanager / Teamleiter QM, QS m/w/d zur Direktanstellung
Rosenheim | Vollzeit | ab sofort
Tätigkeitsbeschreibung
Prüfen und Umsetzen normativer und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, 21 CFR Part 820 MDR und FDA)
Fachliche und disziplinarische Führung eines kleinen QM-/QS Teams
Funktion des Qualitäts
Management Beauftragten
Prüfen und Umsetzen der Kundenanforderungen
Information an Geschäftsführung sowie die Führungskreise über Entwicklungen und Tendenzen in Fachbereichen (Management Review)
Koordination interner und externer Reklamationen inkl. des CAPA Prozesses
Erstellen von Reklamations
und CAPA-Berichten
Überwachung und Prüfung von Maßnahmenplänen und deren Wirksamkeit
Leitung der wöchentlichen Besprechungen zu Qualitätsthemen
Koordination des Auditprogramms (Benannte Stelle, Intern und durch Kunden)
Durchführung von Lieferantenaudits
Erstellen, Prüfen und Schulen von Dokumenten und Prozessen des QM Systems (wie PB’s, AA’s, usw.)
Klärung von Qualitätsproblemen (intern und extern)
Kenntnisse
Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Wirtschaft und/oder Technik mit Weiterbildung zum Meister m/w/d / Techniker/Betriebswirt m/w/d oder akademischen Studium
Einschlägige Qualifizierung und Berufserfahrung im Bereich QM / QS in der Medizintechnik, Pharma
/ Lebensmittelbranche oder ähnlich regulierten Umfeld