Tätigkeitsbeschreibung
Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten
- Bewertung der Konformität der Dokumentation mit den anzuwendenden Regularien
- Eigenständige Durchführung und Aufrechterhaltung der zugehörigen Produktzulassung/Registrierung
- Interner Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems in enger Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement